어느 분야에서 쓰이나요?
제약·바이오 제조소, 반도체·전장 클린룸, 무균 공정, 필터/압축가스 점검처럼 공기 중 입자 수를 기준에 맞게 측정하고 기록해야 하는 현장에서 쓰입니다.
제약·바이오·반도체 클린룸
ISO 14644와 GMP Annex 1 대응 입자 계측 장비를 찾고 계신가요?
클린룸 입자 계측은 장비명만으로 결정하기 어렵습니다. 클린룸 등급, 측정 입경, 샘플링 유량, 데이터 무결성, 원격 모니터링 요구가 맞아야 실제 보고서와 감사 대응에 사용할 수 있습니다.
상담 전에 확인할 항목
- 클린룸 등급과 측정 위치를 먼저 확인합니다.
- 0.5 um, 5.0 um 등 필요한 입경과 유량을 확인합니다.
- 감사 추적, 전자기록, 원격 모니터링 필요 여부를 확인합니다.
- 교정성적서, IQ/OQ, 데이터 저장 방식은 고객 조건 확인 뒤 확인합니다.
왜 이 장비군을 제안하나요?
TSI 계열 파티클 카운터는 클린룸 모니터링 문의에서 먼저 검토할 수 있는 후보입니다. 다만 휴대형, 원격형, 생균 입자, 데이터 관리 옵션은 고객님의 표준과 현장 운영 방식에 따라 나누어야 합니다.
ISO 14644ISO 21501-4EU GMP Annex 121 CFR Part 11 검토
검토 후보
이 조건에서 먼저 확인할 장비 후보입니다.
아래 후보는 상담을 시작하기 위한 기준입니다. 실제 모델, 옵션, 가격, 납기, 공급 가능성은 고객님의 조건을 기준으로 상담 요청 후 확인합니다.
TSIAeroTrak+ Portable Particle Counter A100 Series
AeroTrak+ Portable Particle Counter A100 Series
TSI · 클린룸 휴대형 파티클 카운터
제약 QA/품질관리, 반도체 클린룸, 클린룸 시공/검증사, 바이오 제조 고객님이 클린룸 분류, GMP 환경 모니터링, 필터 스캔, 압축가스 입자 점검 장비를 검토하실 때 먼저 확인해 볼 후보입니다. ISO 14644-1, ISO 21501-4, EU GMP Annex 1, China GMP 기준과 1 CFM부터 3.5 CFM까지 검토하는 샘플링 유량, 0.3~10 마이크로미터 입자를 확인하는 측정 범위, 6개 입경 채널을 선택해 측정하는 구성, 무선 연결(Wi-Fi) 지원 여부을 상담에서 함께 정리해 드립니다.
TSIBioTrak Real-Time Viable Particle Counter 9510-BD
BioTrak Real-Time Viable Particle Counter 9510-BD
TSI · 실시간 생물입자 카운터
제약 QA, 바이오 제조, 무균 공정 책임자, GMP 컨설턴트 고객님이 무균 제조 연속 모니터링, Grade A 환경, 실시간 미생물 모니터링, 원인 조사 장비를 검토하실 때 먼저 확인해 볼 후보입니다. EU GMP Annex 1, ISO 21501-4, 21 CFR Part 11, ALCOA+ 기준과 model 9510-BD, biofluorescent 입자 detection, gelatin filter capture, FMS integration을 상담에서 함께 정리해 드립니다.
고객 질문에 대한 답변
상담 전에 자주 확인하시는 질문입니다.
ISO 14644 파티클 카운터는 어떤 기준으로 고르나요?
클린룸 등급, 측정 입경, 샘플링 유량, 보고서 목적, 데이터 무결성 요구를 함께 봐야 합니다. 같은 파티클 카운터라도 휴대형 점검용과 연속 모니터링용은 적합 모델과 옵션이 달라질 수 있습니다.
GMP 환경모니터링 장비 견적 전에 무엇을 준비해야 하나요?
측정 구역, 적용 표준, 입경, 유량, 데이터 저장 요구, 교정성적서, 설치 위치, 원격 모니터링 필요 여부를 준비하시면 장비 후보와 견적 전 질문을 더 정확하게 정리할 수 있습니다.
다음 단계
고객님의 실제 조건으로 후보를 좁혀보세요.
표준, 시료, 설치 조건을 남기시면 제안 이유와 대체 후보, 견적 전 질문을 함께 정리해 드립니다.